Consentimiento para el tratamiento de datos de salud y su protección según la ley ecuatoriana
Resumen
El objetivo de la presente investigación fue analizar el consentimiento informado de las partes para el tratamiento de datos de salud en el Ecuador. Metodológicamente la investigación fue documental y descriptiva, que está orientado a describir y analizar las condiciones de validez del consentimiento para el tratamiento de datos de salud. Los resultados y hallazgos revelan la necesidad de unificar armónicamente el consentimiento clínico y el consentimiento para el tratamiento de datos, acordando explícitamente como requerimiento el consentimiento cuando sea necesario. Se sugiere prescindir del interés legítimo como fundamento legal en el espacio sanitario, analizar las guías internacionales adecuadas, replantear la anonimización e implementar efectivamente el principio de privacidad a partir el diseño, a través de valoraciones de impacto. En conclusión, son precisas reformas de normas y lineamientos sectoriales que refuercen el consentimiento como un elemento garante para proteger la información de habilitando usos legítimos con alto valor público.
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Citas
Agencia Española de Protección de Datos (AEPD). (2020). Guía de protección de datos por defecto. https://n9.cl/3eqsl
Alexy, R. (2007). Teoría de los derechos fundamentales (2.ª ed., trad. C. Bernal). Centro de Estudios Políticos y Constitucionales. https://n9.cl/78p30z
Asociación Médica Mundial (2013).La Declaración de Helsinki. https://n9.cl/ptcvt
Beauchamp, T., y Childress, J. (2019). Principles of biomedical ethics (8th ed.). Oxford University Press. https://n9.cl/7tk3v
Comité Europeo de Protección de Datos (EDPB). (2020). Guidelines 05/2020 on consent under Regulation 2016/679. https://n9.cl/4n3f76
Kaye, J., Whitley, E., Lund, D., Morrison, M., Teare, H., y Melham, K. (2019). Dynamic consent: A patient interface for twenty-first century research networks. European Journal of Human Genetics, 23(2), 141–146. https://n9.cl/bf3jh
Asamblea Nacional del Ecuador. (2006). Ley Orgánica de Salud. Registro Oficial Suplemento N.º 423, 22-12-2006 (Ecuador). https://n9.cl/xwwdko
Ministerio de Salud Pública del Ecuador (MSP). (2015). Acuerdo Ministerial N.º 5216: Reglamento para el manejo de información confidencial en el Sistema Nacional de Salud. https://n9.cl/i3y1tf
Ministerio de Salud Pública del Ecuador (MSP). (2016). Acuerdo Ministerial N.° 5316: Modelo de gestión del consentimiento informado en salud. Quito: MSP. https://n9.cl/25re2
Ministerio de Salud Pública del Ecuador (MSP). (2023). Agenda Digital de Salud 2023–2027. https://n9.cl/pku1uc
Nissenbaum, H. (2010). Privacy in Context: Technology, Policy, and the Integrity of Social Life. Stanford University Press. https://n9.cl/l8y33e
Organización Mundial de la Salud (OMS). (2021). Global strategy on digital health 2020–2025. World Health Organization. https://n9.cl/sxpp1y
Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económicos (OECD). (2022). Health Data Governance: Privacy, monitoring and security. OECD Publishing. https://acortar.link/R2fhXK
Parlamento Europeo y Consejo de la Unión Europea. (2016). Reglamento (UE) 2016/679 (RGPD). Diario Oficial de la Unión Europea L119/1. https://n9.cl/qa1w6
Presidencia de la República del Ecuador. (2023). Reglamento General a la Ley Orgánica de Protección de Datos Personales (Decreto Ejecutivo 904). https://n9.cl/sv3ly
Prictor, M. e. (2020). Dynamic Consent: An Evaluation and Reporting Framework. Journal of Empirical Research on Human Research Ethics, 15(3):175-186. https://n9.cl/i9a73h
Solove, D., y Schwartz, P. (2024). Privacy Law Fundamentals (7th ed.). IAPP. https://n9.cl/48qhk
UNESCO. (2025)(2005). Universal Declaration on Bioethics and Human Rights. https://n9.cl/0bbkm
Unión Europea. (2025). Reglamento (UE) 2025/327 relativo al Espacio Europeo de Datos de Salud (EEDS). https://n9.cl/1tb4c
Zweigert, K., y Kötz, H. (1998). An introduction to comparative law (3rd ed., trans. T. Weir). Oxford University Press. https://n9.cl/ygtqz
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